en 868

Seri standar EN 868 menyediakan persyaratan dan metode pengujian untuk bahan, sistem penghalang steril terbentuk sebelumnya, sistem penghalang steril, dan sistem kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal. Seri tersebut telah direvisi untuk disesuaikan dengan EN ISO 11607-1, standar internasional tentang kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal. Bagian 3 tentang bahan dan sistem kemasan untuk perangkat medis yang akan disterilkan. Kertas untuk digunakan dalam pembuatan kantong kertas (ditentukan dalam EN 868-4) dan dalam pembuatan kantung dan gulungan (ditentukan dalam EN 868-5). Persyaratan dan metode uji. EN 868 terdiri dari beberapa bagian, dengan judul umum Kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal: Bagian 2: Pembungkus steril - Persyaratan dan metode pengujian; - Bagian 3: Kertas untuk digunakan dalam pembuatan kantong kertas (ditentukan dalam EN 868-4) dan dalam pembuatan kantung dan gulungan (ditentukan dalam EN 868-5). Standar Eropa yang menyediakan persyaratan untuk bahan tertentu dan sistem penghalang steril terbentuk sebelumnya dikenal sebagai seri EN 868. Kesesuaian dengan seri EN 868 dapat digunakan untuk menunjukkan kesesuaian dengan satu atau lebih persyaratan dokumen ini. EN 868 terdiri dari beberapa bagian, dengan judul umum Kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal: Bagian 2: Pembungkus steril - Persyaratan dan metode pengujian; - Bagian 3: Kertas untuk digunakan dalam pembuatan kantong kertas (ditentukan dalam EN 868-4) dan dalam pembuatan kantung dan gulungan (ditentukan dalam EN 868-5 BS EN 868-5:2018 Kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal. Kantong dan gulungan segelable dari bahan berpori dan konstruksi film plastik. Persyaratan dan metode uji https://doi.org/10.3403/30360909 (diterbitkan 07/01/2019) EN 868, Kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal - Bagian 2: Pembungkus steril - Persyaratan dan metode pengujian [22] EN 868, Kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan terminal - Bagian 3: Kertas untuk digunakan dalam pembuatan kantong kertas (ditentukan dalam EN 868-4) dan dalam pembuatan kantung dan gulungan (ditentukan dalam EN 868-5 ... Bagian dari EN 868 ini menyediakan metode uji dan nilai untuk kantong dan gulungan yang dapat disegel yang diproduksi dari bahan berpori yang sesuai dengan EN 868 bagian 2, 3, 6, 7, 9 atau 10 dan film plastik yang sesuai dengan Pasal 4 yang digunakan sebagai sistem penghalang steril dan atau sistem kemasan yang dimaksudkan untuk mempertahankan kesterilan perangkat medis yang disterilkan terminal. Spesifikasi bahan yang ditentukan dalam bagian ini bersifat sekali pakai.